國家藥監局已發布了5批共57個通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品,共涉及30家藥企。在發布第五批的名單中,國家藥監局為進一步提高工作效率,決定不再分批公布,直接收入《中國上市藥品目錄集》。有分析指出,不再分批公布意味著一致性評價已經成為一個常態化、制度化的動作,政府層面的相關政策設計已經成熟?! 《?0號文”對一系列動作也做出細則,企業對相關流程已經熟悉,主動性和積極性也已被調動起來,無需刻意宣傳與引導...

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近日,問題疫苗事件持續升溫,上市公司是否存在監測疫苗有效性業務也引起社會的關注?! ∮泄痉从?,目前還不存在監測疫苗有效性的業務,一方面是缺乏相關的監測設備;另一方面也尚未形成完整統一的監管體系?! 奈鞣桨l達國家對疫苗的監管來看。例如在英國,衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。民眾所需的全部疫苗都由英國衛生部統一采購。由于衛生部是唯一的買家,壟斷的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很大發言...

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2017年初,廣東省委、省政府出臺的《關于加強基層醫療衛生服務能力建設的意見》明確加大投入:2017年-2019年廣東省各級財政安排約500億元,力爭通過3~5年努力,使全省基層醫療衛生服務基礎設施條件顯著改善,人民群眾就近享有基本醫療衛生服務。5月29日,《關于縣級醫院綜合服務能力建設情況的調研報告》提請省十三屆人大三次會議審議。2018年廣東省人大常委會專項調研聚焦縣級醫院綜合服務能力建設情況,調研內容主要是47家40萬人...

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 【中國制藥網 行業動態】2018年,藥企間的并購就未停歇,5月以來,更是有多家藥企的股份及業務被收購。比如,綠葉制藥35億收購AZ重磅品種、步長制藥擬1.6億元控股九洲龍躍藥業、康美收購益佳康100%股權等?! 【G葉制藥收購阿斯利康核心產品  5月7日晚,綠葉制藥宣布收購阿斯利康中樞神經核心產品思瑞康及思瑞康緩釋片,該產品也是公司四大核心領域中樞神經藥物的產品線擴張。思瑞康(富馬酸喹硫平)是曾經的全球第二大暢銷藥,...

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繼上海對醫藥代表備案有明確規定之后,杭州市拱墅區也采取了措施,與上海目前處于意見征求階段不同的是,后者在基層醫療機構已經實施醫藥代表學術推廣接待制度。學術推廣活動要求「規定時間、規定場所、專人接待」,設有專門的接待場所,并開啟監控。醫療機構一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人,同時需登記接待內容。來訪醫藥代表須佩戴專用工作證,如需開展學術推廣活動的要向紀檢組報備。1杭州市拱墅區據《浙江在線》報道...

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